lunes, 1 de agosto de 2011

HISTORIA DE LA FARMACOVIGILANCIA

En junio de 1848, Hannah Greener de 15 años de edad, residente en el Nordeste de Inglaterra, fue sometida a un procedimiento bajo anestesia general con cloroformo, el cual fue introducido un año antes dentro de la práctica clínica por James Simpson, profesor de atención del parto en Edimburgo. Lamentablemente Hannah murió durante la anestesia debido a un episodio de fibrilación ventricular. A raíz de esto, The Lancent saco una comision, los cuales invitaron a médicos en Bretaña, para reportar las muertes relacionadas con la anestesia. Estos hallazgos fueron subsecuentemente publicados en la revista de 1893. Así, el predecesor de un sistema de reporte espontaneo para una supuesta reacción adversa fue establecido al menos por un tiempo. En 1906, La Federación Nacional de Drogas y Alimentos fue aprobada, estos actos requirio que las drogas fueran puros y libres de contaminación pero no tenia requerimientos de eficacia. Entre los años 30 y 40, con la introducción terapéutica de las sulfonamidas y la Penicilina se inicio la “era de la terapéutica farmacológica”, desde entonces, ya se conocía la posibilidad de que los medicamentos podían producir efectos adversos, ya se habían descrito casos de agranulocitosis producidos por medicamentos. Fue en esa época donde ocurrió el primer accidente grave que dio lugar a modificaciones legislativas. En EE.UU en 1937, se comercializo un jarabe de sulfanilamida con dietilenglicol que dio lugar a más de 100 muertes con estalion, un compuesto orgánico de estano para tratar forúnculos. Este episodio provoca que se dicten normas legales para supervisar la seguridad de los medicamentos antes de su distribución, fin para el que se crea la Food and Drug Administration, la primera agencia reguladora de medicamentos que aparece en el 21 mundo. Las mayores catástrofes se enfocaban en el problema de la toxicidad de los medicamentos.

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